El gobierno de Milei moderniza la ANMAT y facilita la importación de equipos médicos
El Gobierno de Javier Milei modernizó el régimen para importar productos médicos usados y reacondicionados y permite a hospitales y clínicas acceder a equipamiento a menor costo, manteniendo controles sanitarios
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanzó en la actualización integral del régimen aplicable a la importación de productos médicos usados, mediante la Disposición 224/2026, que deroga la normativa anterior y se adecua a los cambios introducidos por el Decreto Nacional 273/2025, impulsado por el Gobierno de Javier Milei.
La nueva regulación responde a la necesidad de armonizar los controles sanitarios con un esquema de mayor apertura comercial, permitiendo que hospitales, clínicas y centros de salud accedan a equipamiento médico a menor costo, sin comprometer la seguridad, la calidad ni la eficacia de los dispositivos utilizados en la atención de los pacientes.
FIN A UN RÉGIMEN OBSOLETO
Durante años, la importación de productos médicos usados estuvo regida por normas rígidas y desactualizadas, que no reflejaban los avances tecnológicos ni las prácticas regulatorias internacionales. Esto generó sobreprecios, demoras innecesarias y barreras de acceso, especialmente para instituciones de menor escala y del interior del país.
Con la Disposición 224/2026, la ANMAT moderniza el marco normativo, lo adapta al nuevo contexto económico y sanitario, y corrige distorsiones heredadas que encarecían el sistema de salud sin mejorar los estándares de seguridad.
QUÉ PERMITE LA NUEVA NORMA
La disposición establece que podrán importarse productos médicos usados o reacondicionados, siempre que se cumplan condiciones estrictas y claras:
- Quedan excluidos los dispositivos de “uso único”
- Continúan prohibidos los productos cuya importación esté vedada por razones sanitarias
- Solo podrán importarse productos registrados ante la ANMAT
- Se exige documentación técnica que garantice funcionalidad, trazabilidad y seguridad
La norma distingue tres categorías claramente definidas, lo que aporta previsibilidad y orden al sistema:
- Productos médicos reacondicionados en el exterior, con certificación emitida por el fabricante original o servicios técnicos habilitados.
- Equipos usados que no requieren reacondicionamiento, siempre que se acredite su correcto funcionamiento y estado.
- Productos usados que serán reacondicionados en la Argentina, exclusivamente por establecimientos habilitados por la ANMAT.
Uno de los puntos centrales del nuevo régimen es la adopción de un enfoque de control basado en el riesgo, alineado con estándares internacionales:
- Para dispositivos de bajo riesgo, se simplifican los procedimientos y se reducen tiempos administrativos.
- Para productos de mayor complejidad o riesgo sanitario, se mantienen controles estrictos y autorizaciones específicas.
De este modo, el Estado concentra sus recursos donde realmente importa, evitando inspecciones innecesarias que solo generaban costos y demoras.
UNA DECISIÓN EN LÍNEA CON EL RUMBO DEL GOBIERNO
La actualización del régimen se inscribe en la política del Gobierno nacional de ordenar el Estado, eliminar trabas innecesarias y modernizar los organismos de control, sin resignar su función esencial.
Bajo la gestión de Milei, la ANMAT avanza hacia un modelo más técnico, eficiente y previsible, donde el control sanitario deja de ser un obstáculo y pasa a ser una herramienta al servicio del sistema de salud y de los pacientes.
La Disposición 224/2026 marca un cambio de enfoque: menos burocracia, más racionalidad, más acceso y controles mejor enfocados. Un paso concreto hacia un sistema sanitario más moderno y sustentable.
